Мониторы анестезиологические. Мониторы анестезиологические Знак утверждения типа

Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей (см.приложение на 2 листах):
1. Модуль пульсоксиметрии. 2. Модуль кардиометрии. 3. Модуль термометрии. 4. Модуль неинвазивного измерения артериального давления. 5. Модуль измерения параметров дыхания. 6. Модуль газоанализа дыхательной смеси. 7. Модуль инвазивного измерения давления. 8. Модуль принтера. 9. Модуль оценки глубины анестезии. 10. Модуль мониторинга параметров респираторной механики. 11. Модуль газоанализа дыхательной смеси без отбора пробы. 12. Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса. 13. Электронный блок (исполнение 1). 14. Электронный блок (исполнение 2). 15. Электронный блок (исполнение 3). 16. Электронный блок (исполнение 4). 17. Кабель питания. 18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп - Тритон. 19. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн - Тритон. 20. Датчик пульсоксиметрический. 21. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый. 22. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, одноразовый. 23. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса. 24. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, резиновый. 25. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый. 26. Манжета установочная датчика оптоэлектронного пульсоксиметрического неонатального ДОПн-«Тритон». 27. Кабель пациента. 28. Датчик температуры поверхностный. 29. Датчик температуры внутриполостной. 30. Манжета LD-Cuff, производства фирмы «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE. LTD», Сингапур. 31. Манжета пневматическая однократного применения для измерения артериального давления у новорожденных, производства ЗАО «Медтехника», Санкт-Петербург. 32. Манжета пневматическая одноразовая для новорожденных, производства фирмы SoftCheck «Statcorp Medical», США. 33. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Unomedical Ltd.», Дания. 34. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания, Литва. 35. Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «BALTON Ltd.», Польша. 36. Комплект Filter Line, производства фирмы «Oridion Medical», Израиль. 37. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 38. Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 39. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 40. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 41. Кабели соединительные КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия, или производства фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc.», Китай. 42. Многоразовый преобразователь давления СенсоНор 844, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 43. Набор для контроля давления КОМБИДИН, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 44. Купол СЕНСОНОР, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 45. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока. 46. Переходник датчика пульсоксиметрического. 47. Шланг для манжеты. 48. Установочное оборудование. 49. Модуль импедансной кардиографии, производства ООО «Микролюкс», Россия. 50. Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса, производства ООО «ГЛОБУС», Россия. 51. Модуль оценки глубины анестезии, производства ООО «ОКУЛЮС 2000», Россия. 52. Модуль газоанализа дыхательной смеси AION 02-31 Multigas Analyzer, AION 03-31 Multigas Analyzer, производства фирмы «ARTEMA», Швеция.

Мониторы прикроватные реаниматолога и анестезиолога переносные МПР6-03- «Тритон» предназначены для непрерывного измерений и мониторинга основных параметров жизнедеятельности пациентов: электрокардиография (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС), насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (SрО 2), частота пульса (PR), периферическое кровообращение (фотоплетизмограмма), неинвазивное артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее), инвазивное давление крови (систолическое, диастолическое, среднее), температура тела (ТºС), частота дыхания (ЧД), респирограмма, концентрация (или парциальное давление) газов во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси (Fi, Et), кривая дыхания. Область применения: анестезиология, хирургия, интенсивная терапия и время послеоперационного периода, а также проведение скрининг-тестов при профессиональных осмотрах.

В зависимости от размеров примененного дисплея приборы выпускаются в следующих исполнениях:

Исполнение 1 (с дисплеем 7");

Исполнение 2 (с дисплеем 10");

Исполнение 3 (с дисплеем 12");

Исполнение 4 (с дисплеем 15").

В составе следующих измерительных модулей:

Модуль пульсоксиметрии;

Модуль кардиометрии;

Модуль термометрии;

Модуль неинвазивного измерения артериального давления;

Модуль измерения параметров дыхания;

Модуль газоанализа дыхательной смеси;

Модуль инвазивного измерения давления.

Область применения:

Мониторинг взрослых, детей, новорожденных;

В операционных залах и палатах интенсивной терапии при проведении анестезиологического пособия;

В палатах отделений анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии;

В ПИТ специализированных отделений (неврологии, кардиологии и др.);

В отделениях и кабинетах функциональной диагностики;

В приемных отделениях больниц широкого профиля;

В полевых госпиталях МЧС, госпиталях МО РФ, медсанчастях кораблей ВМФ РФ.

Каналы мониторинга:

1. Электрокардиография (ЭКГ):

ЭКГ 12 отведений: I, II, III, aVL, aVR, aVF, V 1 -V 6 ;

Анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР);

Анализ ST-сегмента;

Частота сердечных сокращений (ЧСС);

Анализ и автоматическое распознавание аритмии;

5 электродов кабеля ЭКГ в комплекте.

2. Пульсоксиметрия Masimo SET:

Частота пульса (ЧП);

Насыщение артериальной крови кислородом (SpO 2);

Фотоплетизмограмма (ФПГ).

3. Термометрия:

Термометрия 2 канала;

Измерение разности температур (∆Т).

4. Импедансный метод измерения параметров дыхания:

Частота дыхания (ЧД);

Респирограмма (RESP).

5. Неинвазивное измерение артериального давления (НИАД):

Сист / Сред / Диаст АД.

6. Неинвазивный мониторинг параметров центральной гемодинамики:

CO, SV, CI, SVR, SVRI, SVI, LCW, LCWI, LSW, LSWI, LSP, LSPI, VSV;

Собственная технология объемно-компрессионной осцилометрии.

7. Калькулятор метаболических потребностей:

VO 2 , VCO 2 , REE, RQ.

8. Анализ анестезиологических газов (мультигаз):

Fi/Et: СО 2 , О 2 , N 2 O, AA. ЧД, МАК;

Кривые на выбор: СО 2 , O 2 , любой анестетик.

9. Капнография в прямом потоке:

EtCO 2 , FiCO 2 , ЧД;

Капнограмма.

10. Инвазивное измерение артериального давления (два канала ИАД):

Сист / Сред / Диаст АД;

Выбор типа давления: ART, PA, CVP, ICP, RAP, LAP, RVP, UA;

Кривые IBP1, IBP2.

Возможности мониторинга:

1. Мониторинг глубины анестезии (уровня седации)

Мониторинг глубины анестезии на основании анализа энцефалограммы (ЭЭГ). Основной определяемый параметр – индекс активности головного мозга AI. Особенностью является доступность процедуры: измерение проводится с помощью разовых неонатальных электродов ЭКГ.

2. Непрерывный мониторинг метаболических потребностей пациента

Измерение потребления кислорода, выделения СО 2 , дыхательного коэффициента, энергозатрат пациента. Для измерения энергозатрат используется метод непрямой калориметрии на основе данных газового анализа. Модуль не требует расходных материалов, исключительно прост в использовании.

3. Неинвазивный мониторинг параметров центральной гемодинамики

Измерение проводится методом объемно-компрессионной осцилометрии (ОКО) – неинвазивным методом определения уровней артериального давления у человека путем регистрации оригинальной измерительной системой объемных артериальных осциллограмм. Мониторинг проводится с помощью манжет НИАД, не требуя дорогостоящих датчиков и сложных манипуляций.

4. Анализ анестезиологических газов (мультигаз)

Мониторинг концентрации анестетиков повышает безопасность проведения ингаляционной анестезии, позволяет оптимизировать процесс проведения ингаляционной анестезии.

5. Капнография в прямом потоке

Измерение концентрации СО 2 непосредственно в контуре пациента без отбора пробы и влияния на минутный объем дыхания. Позволяет с высоким уровнем достоверности измерять альвеолярную концентрацию СО 2 .

Технические характеристики:

Разъемы – для подключения дополнительных модулей, USB для передачи данных пациента на ПК, сетевая карта с LAN-портом для подключения к системе центрального мониторинга;

Одновременное отображение кривых на дисплее – 6;

Транспортировка – ручка на верхней части корпуса;

Питание – 220 В, 50 Гц, аккумулятор не менее 2 часов работы;

Термопринтер – печать до трех кривых;

Дисплей – 15" цветной, сенсорный, кнопки быстрого доступа к параметрам, энкодер;

Система тревог – 3 уровня приоритетности, настройка границ тревог;

Тренды – графические и цифровые, до 240 часов;

Масса прибора (со встроенным аккумулятором и блоком питания) – не более 6,4 кг.

Мониторы прикроватные реаниматолога и анестезиолога переносные МПР6-03-«Тритон» (в дальнейшем - приборы) предназначены для непрерывного измерений и мониторинга основных параметров жизнедеятельности пациентов:

Электрокардиография (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС),

Насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (8рО2), частота пульса (PR), периферическое кровообращение (фотоплетизмограмма),

Неинвазивное артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее),

Инвазивное давление крови (систолическое, диастолическое, среднее),

Температура тела (Т°С),

Частота дыхания (ЧД), респирограмма,

Концентрация (или парциальное давление) газов во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси (Fi, Et), кривая дыхания.

Область применения: анестезиология, хирургия, интенсивная терапия и время послеоперационного периода, а также проведение скрининг-тестов при профессиональных осмотрах.

Описание

В зависимости от размеров примененного дисплея приборы выпускаются в следующих исполнениях:

Исполнение 1 (с дисплеем 7"),

Исполнение 2 (с дисплеем 10"),

Исполнение 3 (с дисплеем 12"),

Исполнение 4 (с дисплеем 15").

в составе следующих измерительных модулей:

Модуль пульсоксиметрии,

Модуль кардиометрии,

Модуль термометрии,

Модуль неинвазивного измерения артериального давления,

Модуль измерения параметров дыхания,

Модуль газоанализа дыхательной смеси,

Модуль инвазивного измерения давления.

Принцип действия модуля пульсоксиметрии основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови. Пульсирующая кровь в ткани (пальца или мочки уха) просвечивается источниками излучения в области красного и инфракрасного спектра. Полученные сигналы после соответствующей обработки преобразуются в фотопле-тизмограмму, выводимую на дисплей монитора, и позволяют определить коэффициенты модуляции световых потоков с различными длинами волн и по их соотношению определить насыщение кислородом гемоглобина крови, при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса.

Принцип действия модуля кардиометрии основан на измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, расположенных на поверхности тела пациента. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в ЭКГ, которая выводится на дисплей монитора, и используются для расчета ЧСС.

Лист № 2 Всего листов 11

Принцип действия модуля измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе). Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.

Принцип действия модуля термометрии основан на измерении сопротивления датчика температуры, который представляет собой терморезистор. Сопротивление терморезистора, зависящее от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.

Принцип действия модуля неинвазивного измерения артериального давления основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометри-ческого датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.

Принцип действия модуля инвазивного измерения давления основан на преобразовании пульсаций давления крови в изменение сопротивления с помощью датчика инвазивного давления. Полученный монитором сигнал используется для расчета значений давления и вывода на дисплей монитора кривой давления.

Принцип действия модуля газоанализа дыхательной смеси в части капнографии основан на методе двухканальной бездисперсионной оптической спектроскопии, при котором луч инфракрасного излучателя проходит через исследуемую пробу газа в измерительной камере и попадает на два датчика-фотоприемника с узкополосными оптическими фильтрами. Фильтр одного канала пропускает только излучение в области максимального оптического поглощения для СО2, а другого - в области, которая не поглощается в СО2. Преобразованные прибором сигналы используются для расчета уровня концентрации СО2 и вывода на дисплей прибора кривой дыхания (капнограм-мы). Принцип действия модуля газоанализа дыхательной смеси в части оксиметрии основан на электрогальваническом эффекте, при котором проходящая через датчик кислорода проба воздуха, взаимодействуя с пластинами датчика, возбуждает на них электрический потенциал, пропорциональный содержанию кислорода.

UMHF№WA1*M4 t-vA.-i:-ыл ■ и"на шктпкгитпл»

„ Тйз/ (МИ

1 К К IV Л Л i\ Л,\ V Лч

УIJ -^J xj О -\J О "-_i j-

жо^^сШЗбГЗ^ -- -.«ы. (Д/

А Я Я.Ш Ш о

I rt£UI-iivi ш мм BSi dfl Lu ■>,-. 1 ШшЯ ы J "

450 0 250 0 0 55 2ЙвО „ 3g. 5

■и да i&JHilj

Рисунок 4 - Общий вид прибора в исполнении 4 (с дисплеем 15")

Программное обеспечение

Встроенное программное обеспечение (ПО) изделия Мониторы прикроватные реаниматолога и анестезиолога переносные МПР6-03-«Тритон» состоит из модуля ПО, отвечающего за метрологические характеристики для всех видов исполнений.

Программное обеспечение от преднамеренных и непреднамеренных изменений защищено тем, что: а) ПО прошито в микропроцессоре, жестко установленном внутри печатной платы; б) отсутствуют внешние интерфейсы обновления программного обеспечения.

ПО по жесткости испытаний - низкая. Погрешности, вносимые программным обеспечением, отдельно не оцениваются и входят в погрешности измерений, указанных ниже.

	Наименование характеристики	Значение характеристики
Модуль пульсоксиметрии
	Диапазон измерений отношения индексов модуляции (А) двух синфазномодулированных сигналов, выраженного в единицах сатурации (SpO2), где зависимость между SpO2 и А определяется градуировочной кривой, % Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, В диапазоне 70...100, % В диапазоне 50...69, % В диапазоне 10...49, %
	Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазномодулиро-ванных сигналов (PR), 1/мин Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений PR, 1/мин
Модуль кардиометрии
	Диапазон входных напряжений, размах, мВ
	Входной импеданс, МОм, не менее
	Коэффициент ослабления синфазного сигнала, дБ, не менее
	Напряжение внутренних шумов, приведенных к входу, мкВ, не более
	Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), 1/мин Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧСС, 1/мин
Модуль термометрии
	Диапазон измерений температуры, °C Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, °C
Модуль неинвазивного измерения артериального давления
	Диапазон измерения давлений в манжете, мм рт.ст. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, мм рт.ст.
	Максимальное давление в манжете: Для взрослых, мм рт.ст., не более Для новорожденных, мм рт.ст., не более
Модуль инвазивного измерения движения
	Диапазон измерений давления инвазивным способом, мм рт. ст. Пределы допускаемой погрешности измерений: Относительной в диапазоне 101...300 мм рт. ст., % Абсолютной в диапазоне -50.100 мм рт. ст., мм рт. ст.
	Диапазон компенсации смещения нуля при измерении давления инвазивным способом, мм рт. ст.

Модуль измерения параметров дыхания
	Диапазон измерений частоты дыхания, 1/мин Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, 1/мин
Модуль газоанализа дыхательной смеси
	Диапазон измерений: Уровня концентрации СО2, % (парциального давления СО2), мм рт. ст. Уровня концентрации О2, %
	Пределы допускаемой погрешности измерений: уровня концентрации СО2: Абсолютной в диапазоне 0-5%, % Относительной в диапазоне 5,1-10%, % Относительной в диапазоне 10,1-15%, % парциального давления СО2: Абсолютной в диапазоне 0-40 мм рт.ст., мм рт.ст. Относительной в диапазоне 41-80 мм рт.ст., % Относительной в диапазоне 81-115 мм рт.ст.), % Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений уровня концентрации О2, %
Общие технические характеристики
	Прибор работает От сети переменного тока напряжением, В частотой, Гц От встроенного аккумулятора напряжением, В От внешнего источника постоянного тока, В
	Обеспечивается непрерывная работа в течение, ч, не менее
	Время работы от встроенного внутрь и полностью заряженного аккумулятора, мин, не менее от аккумулятора увеличенной емкости, мин, не менее
	Максимальная потребляемая мощность, В А, не более
	Габаритные размеры корпуса прибора (без влагоотделителя), Ш х В х Г: С дисплеем 7" (исполнение 1) , мм, не более С дисплеем 10" (исполнение 2) , мм, не более С дисплеем 12" (исполнение 3) , мм, не более С дисплеем 15" (исполнение 4) , мм, не более
	Масса прибора: С дисплеем 7" (исполнение 1) , кг, не более С дисплеем 10" (исполнение 2) , кг, не более С дисплеем 12" (исполнение 3) , кг, не более С дисплеем 15" (исполнение 4) , кг, не более
	Средняя наработка на отказ, ч, не менее
	Средний срок службы, лет

По безопасности прибор соответствует ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.27, ГОСТ Р 50267.30, ГОСТ Р 50267.34, ГОСТ Р 50267.49, ГОСТ Р ИСО 9918, ГОСТ Р ИСО 9919, ГОСТ Р 52566 для изделий: Класса I при питании от сети переменного тока; С внутренним источником питания при питании от встроенного аккумулятора; Класса II при питании от внешнего источника постоянного тока; С рабочими частями типа CF и защитой от разряда дефибриллятора для рабочих частей модулей: кардиометрии (ЭКГ), неинвазивного измерения артериального давления (NIBP), инвазивного измерения давления (IBP). Режим работы продолжительный. Степень защиты от проникновения влаги IPX0.

По электромагнитной совместимости (ЭМС) прибор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа полиграфическим способом наносится на самоклеящуюся плёнку, плёнка клеится на задней панели прибора. На титульном листе паспорта знак утверждения типа наносится методом печати.

Комплектность

Наименование	Обозначение	Колич., шт.
1 Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога пе
реносный МПР6-03-«Тритон»	РМ 501.01.000-01-01
Электронный блок (исполнение 1)*	ТЭСМ. 556002
Электронный блок (исполнение 2)*
Электронный блок (исполнение 3)*
Электронный блок (исполнение 4)*	ТЭСМ. 506000
кабель питания	покупной
встроенный аккумулятор *	покупной
модуль пульсоксиметрии *
модуль кардиометрии *
модуль термометрии *	ТЭСМ. 035034
модуль неинвазивного измерения артериального давления *	ТЭСМ. 555003
модуль инвазивного измерения давления*	ТЭСМ. 53 5015
	ТЭСМ. 355003
модуль измерения параметров дыхания *	ТЭСМ. 186004
	ТЭСМ. 535031
модуль газоанализа дыхательной смеси *	ТЭСМ. 535029
модуль газоанализа дыхательной смеси *	AION 02-31 Multigas Analyzer, AION 03-31 Multigas Analyzer
Модуль принтера*	ТЭСМ. 396100
Периферия:
датчик оптоэлектронный пульсоксиметрических пальцевый
прищепочный ДОПпп -Тритон *
датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический пальцевый
прищепочный ДОПпп -Тритон *	PM 501.00.124-01

■ датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн - Тритон *
Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн - Тритон *	РМ 501.00.004-01
датчик пульсоксиметрический *	ТЭСМ. 096008
датчик пульсоксиметрический *	ТЭСМ. 096008-01
Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый	ТЭСМ. 096009
	ТЭСМ. 096010
датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса *	ТЭСМ. 096011
датчик пульсоксиметрический педиатрический, резиновый *	ТЭСМ. 096012
датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый	ТЭСМ. 096013
датчик пульсоксиметрический неонатальный, одноразовый *	ТЭСМ. 096014
Манжета установочная датчика оптоэлектронного пульсок-симетрического неонатального ДОПн-«Тритон»*	ТЭСМ. 090002
кабель пациента *
кабель пациента *	РМ 501.00.120-01
кабель пациента *	РМ 501.00.120-02
датчик температуры поверхностный *
датчик температуры внутриполостной *
манжета LD-Cuff, производства фирмы «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE. LTD» *	LD-Cuff «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL», Сингапур
Манжета пневматическая однократного применения для измерения артериального давления у новорожденных *	ЗАО «Медтехника», Санкт-Петербург
манжета пневматическая одноразовая для новорожденных*	«Statcorp Medical», США
ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики *	«Unomedical Ltd.», Дания
Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители*	«ИНТЕРСЕРДЖИКАЛ», Великобритания, Литва
Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы "BALTON Ltd."	"BALTON Ltd.", Польша
Комплект Filter Line * Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС*	«Oridion Medical», Израиль
Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН*	«В.BRAUN Melsungen AG», Г ермания
Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС*	«В.BRAUN Melsungen AG», Г ермания
Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС*	«В.BRAUN Melsungen AG», Г ермания
Многоразовый преобразователь давления СенсоНор 844*	«В.BRAUN Melsungen AG», Г ермания

набор для контроля давления КОМБИДИН*	«B.BRAUN Melsungen AG», Германия
купол СЕНСОНОР*	«B.BRAUN Melsungen AG», Г ермания
кабель питания для подключения к внешнему источнику	ТЭСМ. 324001
постоянного тока (только для приборов с универсальным пи
	ТЭСМ. 534028-01
Переходник датчика пульсоксиметрического *
Шланг для манжеты *
Установочное оборудование *	ТЭСМ. 533002
Установочное оборудование *	ТЭСМ. 533002-01
Установочное оборудование *	ТЭСМ. 533002-02
Установочное оборудование *	ТЭСМ. 533002-03
Модуль импедансной кардиографии*	ТУ 9441-001-214868342002, Microlux 2Z-CORE™, Россия
Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса*	«ООО ГЛОБУС», Россия
Модуль оценки глубины анестезии*	ТУ 9441-018-321193982011, ООО фирма «ТРИТОН- ЭЛЕКТРОНИКС», Россия
Модуль мониторинга параметров респираторной механики*	ТЭСМ. 520000
Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) *	ТЭСМ. 506001
2 Запасные части:
предохранитель ВПТ6-7-1А	АГО 0481.304ТУ
влагоотделитель *	ТЭСМ. 039717
3 Эксплуатационные документы:
руководство по эксплуатации МПР6-03 *	РМ 501.01.000-01-01 РЭ
	РМ 501.01.000-01-01
паспорт МПР6-03 *

* - определяется при заказе

Поверка

осуществляется по методике поверки, изложенной в разделе 4 документа РМ 501.01.000-01-01 РЭ "Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон». Руководство по эксплуатации", согласованного ГЦИ СИ ООО «Испытательный центр АФК» (с 2010 г. ЗАО «НИИМТ»).

Перечень основных средств поверки (эталонов), применяемых для поверки:

Установка УПОП-Е01М ТУ6680-008-32119398-2000 (Госреестр № 20798-11),

Тест-калибратор ТК-01 ТУ-9441-007-32119398-99 (Госреестр № 19410-10),

Термометр цифровой ТЦ-1200 ТУ 4211-120-56835627-09 (Госреестр № 45039-10)

Измеритель давления цифровой ИДЦ-1 М (Госреестр № 46121-10).

Смесь №1 (ГСО 3795-87) СО2 , остальное - воздух

Концентрация СО2 , %

5, 10, 15, ±0,1

5, 50, 100 ±0,2%

Отклонение, %

Смесь №2 (ГСО 3726-87, 3732-87, 7591-99) О2 , остальное - азот

Концентрация О2,%

Отклонение, %

Сведения о методах измерений

РМ 501.01.000-01-01 РЭ "Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон». Руководство по эксплуатации"

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносным МПР6-03-«Т ритон»

1) ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2) ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3) ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4) ГОСТ Р 50267.27-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования к электрокардиологическим мониторам».

5) ГОСТ Р 50267.30-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».

6) ГОСТ Р 50267.34-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления».

7) ГОСТ Р 50267.49-2004 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента».

8) ГОСТ Р 52566-2006 «Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности».

9) ГОСТ Р ИСО 9918-99 «Капнометры медицинские. Частные требования безопасности». 10) ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

Для применения все сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Монитор CapnoTrue MG предназначен для непрерывного мониторинга концентрации углекислого газа (СО2), закиси азота (N2O) и анестезиологических агентов, таких как Галотан (HAL), Энфлюран (ENF), Изофлюран (ISO), Севофлюран \ Севоран (SEV), Десфлюран (DES), частоты дыхания (RR), сатурации крови кислородом (SpO2), частоты пульса (PR), а также значения Минимальной Альвеолярной Концентрации (МАК).

Монитор CapnoTrue MG — для использования в операционной, в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ \ ОАРИТ), в машинах скорой медицинской помощи, в палатах и в отделениях экстренной терапии у взрослых, детей и новорожденных.

МГА-06 ТРИТОН (MGA-06 TRITON), Россия – монитор, применяемый для оценки или длительного мониторинга глубины анестезии и седации пациента во время проведения операций, в подготовительном или послеоперационном периодах; при проведении инвазивных диагностических вмешательств, интенсивной терапии с анестетическим или седативным воздействием, при проведении медицинских манипуляций на фоне медикаментозной комы. Аппарат универсален, прост в управлении и безопасен для пациента, экономичен и эффективен.

BIS Vista, Aspect Medical Systems, Medtronic, США – система мониторинга пациента, предназначенная для контроля эффекта общей анестезии и седации головного мозга на основе сбора и обработки непрерывно регистрируемых сигналов ЭЭГ, независимо от используемой наркозной и следящей аппаратуры. BIS-мониторинг, благодаря BIS Vista, доступен в любой операционной, палате реанимации и интенсивной терапии, может применяться в амбулаторной анестезиологии. Применение данной системы и вычисление биспектрального индекса при оперативных вмешательствах позволяет значительно сократить расход анестетиков, уменьшить время выхода из наркоза на 35-50% и устранить риск преждевременного выхода из наркоза, а в отделениях интенсивной терапии стабильно поддерживать требуемую глубину седации.

Capnostream™ 20, Covidien – монитор пациента, предназначенный для эффективного и надежного контроля за состоянием дыхательных путей, как интубированного, так и неинтубированного больного. Работа монитора основана на технологии измерения Microstream (Микрострим). Аппарат разработан для применения во всех подразделениях клиники, в том числе у пациентов, которым проводится седация и получающих пациент — контролируемую аналгезию (ПКА)

Монитор нейромышечной проводимости «МНМБ-Диамант» предназначен для измерения и регистрации изменений амплитуды мышечного ответа, вызванного воздействием импульсов электрического тока с фиксированными характеристиками у пациента в условиях его медикаментозной седации (общей анестезии) и применения мышечных релаксантов.

Монитор пациента BeneVision N1 MINDRAY — новый усовершенствованный аппарат от компании Mindray, объединивший в себе инновационные технологии мониторинга и клиническую простоту использования. Основные его отличия от аналогов — это его возможность работы не только внутри медицинского учреждения, но и вне его стен: в машинах скорой помощи и, главное, на борту самолета или вертолета МЧС; малые габариты и вес (прибор с легкостью помещается на ладони); возможность обеспечения расширенного анализа данных для ЭКГ, дыхания, SpO2, НИАД, температуры; пациент-ориентированный сбор данных; дополнительный полностью интегрированный модуль капнометрии (CO2), позволяющий отказаться от использования внешних модулей для контроля состояния дыхания пациента при его транспортировки.

BeneView T1, MINDRAY – мобильный модуль и универсальный монитор пациента, предназначенный для отображения, хранения и передачи различных физиологических параметров одного пациента: ЭКГ, дыхания, температуры, SpO2, частоты пульса, НИАД, ИАД, сердечного выброса (СВ, PiCCO) и содержания углекислого газа (СO2). BeneView T1 можно использовать в качестве автономного устройства или же как многопараметрический модуль для монитора пациента серии Mindray BeneView. Компактность, легкость, продуманность системы крепления позволяют работать с данным аппаратом не только в отделениях интенсивной терапии различных направлений, неотложной хирургии, операционных и послеоперационных больничных палатах, но и во время транспортировки пациентов в пределах больницы или каретах скорой помощи, машинах МЧС (за исключением воздушного транспорта).

MINDRAY BeneView T5 – модульный монитор пациента, предназначен для отображения, просмотра, хранения и передачи различных физиологических параметров, включая ЭКГ, частоту сердечных сокращений, дыхание, температуру, SpO2, частоту пульса, НИАД, ИАД, сердечный выброс (СВ и PiCCO), импедансную кардиографию, биспектральный индекс (BIS), механику дыхания (RM), центральную венозную сатурацию (ScvO2), содержание углекислого газа (СO2), кислорода (O2) и анестезирующего газа (AG, Gas, газоанализ). Эргономичность дизайна BeneView T5, компактность, возможность подключения к проводной и беспроводной сетям позволяют использовать данный аппарат не только при работе в отделениях интенсивной терапии, операционных и послеоперационных больничных палатах, но и во время транспортировки пациентов в пределах медицинского учреждения.

BeneView T6, MINDRAY – модульный прикроватный монитор пациента предназначен для отображения, просмотра, хранения, расчета и передачи различных физиологических параметров, включая ЭКГ, частоту сердечных сокращений, дыхание, температуру, SpO2, частоту пульса, НИАД, ИАД, сердечный выброс (СВ и PiCCO), импедансную кардиографию, биспектральный индекс (BIS), механику дыхания (RM), центральную венозную сатурацию (ScvO2), содержание углекислого газа (СO2), кислорода (O2) и анестезирующего газа (AG). Удобство конструкции BeneView T6, передовые технологии, функциональность, возможность подключения к проводной и беспроводной сетям позволяют использовать данный аппарат для комплексного мониторинга конкретного пациента при работе в отделениях интенсивной терапии, реанимации или операционном блоке, а также в качестве составной части общебольничной системы мониторинга для получения и отображения данных из больничной сети и других прикроватных мониторов.

BeneView T8, MINDRAY – модульный прикроватный монитор пациента предназначен для отображения, просмотра, хранения, расчета и передачи различных физиологических параметров, включая ЭКГ, частоту сердечных сокращений, дыхание, температуру, SpO2, частоту пульса, НИАД, ИАД, сердечный выброс (СВ и PiCCO), импедансную кардиографию, биспектральный индекс (BIS), механику дыхания (RM), центральную венозную сатурацию (ScvO2), содержание углекислого газа (СO2), кислорода (O2) и анестезирующего газа (AG). Передовые технологии и эргономичность дизайна BeneView T8 дают возможность использовать данный аппарат для комплексного мониторинга конкретного пациента при работе в отделениях интенсивной терапии, реанимации или операционном блоке, а также в качестве составной части общебольничной системы мониторинга для получения и отображения данных из больничной сети и других прикроватных мониторов.

BeneView T9, MINDRAY – модульный прикроватный монитор пациента с цветным сенсорным экраном 19 дюймов. Данная модель – это рабочая станция анестезиолога-реаниматолога, с мощными функциями мониторинга и интеллектуальной информационной системой, обеспечивающая полный спектр измерений физиологических параметров (ЭКГ, частоту сердечных сокращений, дыхание, температуру, SpO2, частоту пульса, НИАД, ИАД, сердечный выброс (СВ и PiCCO), импедансную кардиографию, биспектральный индекс (BIS), механику дыхания (RM), центральную венозную сатурацию (ScvO2), содержание углекислого газа (СO2), кислорода (O2) и анестезирующего газа (AG), ЭЭГ, НМП (нейромышечную проводимость)) и предназначенная для их отображения, просмотра, хранения, расчета и передачи. Передовые технологии и эргономичность дизайна BeneView T9 дают возможность использовать данный аппарат для комплексного мониторинга конкретного пациента при работе в отделениях интенсивной терапии, реанимации или операционном блоке, а также в качестве составной части общебольничной системы мониторинга для получения и отображения данных из больничной сети и других прикроватных мониторов.

Монитор пациента BeneView TDS, MINDRAY – инновационная автономная модульная система мониторинга, отображения, хранения и передачи различных физиологических параметров пациента: ЭКГ, дыхания, температуры, SpO2, частоты пульса, НИАД, ИАД, сердечного выброса (СВ, PiCCO) и содержания углекислого газа (СO2). MINDRAY BeneView TDS это: док-станция, монитор BeneView T1 (который является и многопараметрическим измерительным модулем), многофункциональная рукоятка, внешний сенсорный экран с диагональю 19 дюймов (идентичный интерфейс с мониторами Миндрей). Компактность, легкость переноски и фиксации, синхронизация с прикроватными мониторами Миндрей, беспроводная передача данных, модули (не требующие дополнительных настроек), позволяют легко и полноценно работать с данной системой не только в отделениях интенсивной терапии различных направлений, неотложной хирургии, операционных и послеоперационных больничных палатах, но и во время транспортировки пациентов в пределах больницы или каретах скорой помощи, машинах МЧС.

Монитор пациента BeneView N19 предназначен для мониторинга, отображения, обзора, хранения и передачи необходимых для диагностики и процесса лечения физиологических параметров пациента. Он снабжен всем необходимым для оптимизации работы специалиста. Аппарат выгодно отличается от предыдущих моделей мониторов Mindray не только компактным основным блоком и модульной конструкцией, но и большим (19 дюймов) сверхтонким сенсорным дисплеем с функцией выбора горизонтальной или вертикальной ориентации изображения при вращении экрана, а также возможностью использования преимуществ самых новейших клинических технологий и широким спектром измерений: не только стандартных параметров мониторинга, но и rSO2, ИКГ, PiCCO, концентрации анестезиологических газов, механики дыхания, BIS, НМП, и современных инструментов для поддержки принятия клинических решений, таких как HemoSightTM, ST GraphicTM и DSA. Все это дает возможность BeneVision N19 обеспечить специалистам максимальную информационную поддержку и уверенность в любых клинических ситуациях.

Монитор пациента BeneView N22 предназначен для мониторинга, отображения, обзора, хранения и передачи необходимых для диагностики и процесса лечения физиологических параметров пациента. Он снабжен всем необходимым для оптимизации работы специалиста. Аппарат выгодно отличается от предыдущих моделей мониторов Mindray не только компактным основным блоком и модульной конструкцией, но и большим (22 дюйма) сверхтонким сенсорным дисплеем с функцией выбора горизонтальной или вертикальной ориентации изображения при вращении экрана, а также возможностью использования преимуществ самых новейших клинических технологий и широким спектром измерений: не только стандартных параметров мониторинга, но и rSO2, ИКГ, PiCCO, концентрации анестезиологических газов, механики дыхания, BIS, НМП, и современных инструментов для поддержки принятия клинических решений, таких как HemoSightTM, ST GraphicTM и DSA. Все это дает возможность BeneVision N19 обеспечить специалистам максимальную информационную поддержку и уверенность в любых клинических ситуациях.

Монитор пациента iMEC10 предназначен для мониторинга, отображения, обзора, хранения и передачи различных физиологических параметров, включая ЭКГ, частоту сердечных сокращений (ЧСС), дыхание (ЧД \ ЧДД), температуру (Темп), SpO2, частоту пульса (ЧП), неинвазивное артериальное давление (нАД \ НИАД), инвазивное артериальное давление (иАД), сердечный выброс (СВ), содержание углекислого газа (CO2). Данный монитор имеет ЖК экран 10,4” с интуитивно понятным интерфейсом, компактный, эргономичный, «безвентиляторный» дизайн, небольшой вес, пониженное (до 50%) энергопотребление и может использоваться в учреждениях здравоохранения медицинскими работниками или под их руководством.

Монитор пациента iMEC8 предназначен для мониторинга, отображения, обзора, хранения и передачи различных физиологических параметров, включая ЭКГ, частоту сердечных сокращений (ЧСС), дыхание (ЧД \ ЧДД), температуру (Темп), SpO2, частоту пульса (ЧП), неинвазивное артериальное давление (нАД \ НИАД), инвазивное артериальное давление (иАД), сердечный выброс (СВ), содержание углекислого газа (CO2). Данный монитор может использоваться в учреждениях здравоохранения медицинскими работниками или под их руководством.

Монитор пациента IPM 10 предназначен для мониторинга, отображения, обзора, хранения и передачи физиологических параметров, включая: ЭКГ (в том числе алгоритм Mortara), частоту сердечных сокращений (ЧСС), дыхание (Дых, ЧД, ЧДД), температуру (Темп), SpO2 (сатурация крови, включая технологию Nellcor, Masimo), частоту пульса (ЧП), неинвазивное артериальное давление (нАД \ НИАД), инвазивное артериальное давление (иАД \ ИАД), сердечный выброс (СВ), содержание углекислого газа (CO2 \ EtCO2) в боковом потоке, микропотоке, основном потоке, содержание кислорода (О2), концентрацию анестезирующего газа (АГ \ газоанализ\ мультигаз), а также биспектральный индекс (BIS). Данный монитор может использоваться на дому и в стационаре, включая: ОРИТ, ОАРИТ, приемное отделение, отделения общей терапии, поликлинические учреждения, пункты неотложной помощи, операционные, послеоперационные палаты, палаты предоперационного наблюдения.

Монитор пациента IPM 12 предназначен для мониторинга, отображения, обзора, хранения и передачи физиологических параметров, включая: ЭКГ (в том числе алгоритм Mortara), частоту сердечных сокращений (ЧСС), дыхание (Дых, ЧД, ЧДД), температуру (Темп), SpO2 (сатурация крови, включая технологию Nellcor, Masimo), частоту пульса (ЧП), неинвазивное артериальное давление (нАД \ НИАД), инвазивное артериальное давление (иАД \ ИАД), сердечный выброс (СВ), содержание углекислого газа (CO2 \ EtCO2) в боковом потоке, микропотоке, основном потоке, содержание кислорода (О2), концентрацию анестезирующего газа (АГ \ газоанализ\ мультигаз), а также биспектральный индекс (BIS). Данный монитор может использоваться на дому и в стационаре, включая: ОРИТ, ОАРИТ, приемное отделение, отделения общей терапии, поликлинические учреждения, пункты неотложной помощи, операционные, послеоперационные палаты, палаты предоперационного наблюдения.